一.概述
我公司所生產在線型無線手套完整性測試儀WGT- 1000是根據GB/T 25915.7-2010/ISO 14644-7:2004所建議的正壓檢漏器原理所設計,是專門檢測手套是否有泄漏的儀器。我公司多年從事過濾器完整性測試儀的生產與銷售,壓力控制技術成熟;
該設備采用的無線通信模式,內置氣泵與鋰電池,通過系統化管理,使多個檢測單元可實時聯動。除了符合FDA及GMP 等法律法規的要求,同時設置了四級權限管理、電子簽名設計,符合21CFR part 11電子記錄和電子簽名認證要求;歷史記錄可存儲12000組以上,同時自帶存儲FLASH,可將測試記錄及時傳送并保存;結構設計簡易精巧,不需要附加任何設備,不需拆卸手套,而且可以更換手套托盤,支持不同規格尺寸手套的檢測。 采用了高精度的壓力傳感器,手套測試的速度快,精度高。
二、無線手套完整性測試儀技術參數
工作電源 | DC 12V 20W |
內置電池 | 12V鋰離子電池 |
檢測精度 | 最小孔徑 300μm |
測試時長 | 3-8min |
壓力范圍 | 500-3000Pa |
壓力分辨率 | 0.1Pa |
噪音 | ≤50dB(A) |
通訊方式 | WIFI無線網絡 |
氣 源 | 內置氣泵 |
密封壓力 | ≤ 200 KPa |
歷史記錄 | 12000組 |
手套識別方式 | RFID/手動輸入 |
重量 | 2.6KG |
在線手套盤 | 可定制更換 |
配置控制單元數量 | 最多可控制10個測試單元 |
控制系統 | 電腦控制 |
三 、儀器特點
1. 與PC端通過WIFI無線連接,檢測數據可無線傳輸 ;
2. 配套上位機管理軟件,可同時管理多個檢測單元 ;
3. RFID芯片技術,自動識別手套編號,計入測試結果;
4. 滿足IP65的防護等級,便于設備的消毒與清潔 ;
5. 具有多個預定方案設置,滿足不同規格和材質的手套測試需求 ;
6. 壓力檢測范圍可達3000Pa,涵蓋手套檢測壓力。
7. 內置專用衛生級充氣泵為手套/袖套充氣;
8. 全自動監控測試過程中充氣密封圈和手套內的壓力;
9. 儀器采用少量頻繁進氣方式,手套內進氣速度均勻,避免手套變形。
10. 彩色觸摸屏,人性化界面設計并能根據不同的測試參數,自動選擇和匹配最能適應當前手套的檢測程序,日期、時間顯示。
11. 方便移動,攜帶方便,連接快速。
12. 歷史記錄可傳送、存儲、查詢。
13. 根據客戶需求,定制不同尺寸托盤,實現一臺機器多個托盤操作。
14. 符合FDA/GMP等法規和計算機系統驗證要求;
15. 軟件符合21CFR part11電子記錄和電子簽名認證要求;
1. 7英寸大屏;
2. 單機滿足,滿足藥典、歐盟、FDA 21CFR PART 11要求;
3. 支持無線網絡打印;
4. 可連客戶MEX系統;
5. 四級用戶權限設計;
6. 120個用戶數量和120個預存方案;
7. 連續工作8小時,待機48個小時以上;
四 、應用領域
1、制藥行業:純化水、注射用水、無菌制劑(大輸液、小針劑、粉劑、生物制品、血液制品、眼用制劑、保養液等)的無菌檢查和微生物限度檢查。
2、醫療器械行業:純化水、注射用水、注射器、輸液器、輸血器、靜脈導管等的無菌檢查和微生物限度檢查。
3、食品、飲料行業。
4、環保行業等。
五 、售后服務承諾:
◆ 三個月內出現質量問題可換貨;
◆ 現場安裝調試培訓;
◆ 每月電話回訪,定期上門回訪;
◆ 儀器有問題24小時響應并給出解決方案;
◆ 維修期間可提供備用機服務;
感謝您的閱讀,
順祝您生活愉快!
- 上一篇:電子加熱套
- 下一篇:V 8.0無菌過濾器完整性測試儀