全自動完整性測試儀

簡要描述：全自動完整性測試儀，采用了高清晰，大尺寸的彩色觸摸屏設(shè)計，可輸入更豐富的測試信息，并能根據(jù)不同的測試參數(shù)，自動選擇和匹配最能適應(yīng)當(dāng)前濾器的檢測程序。

產(chǎn)品型號： integtest V6.5

所屬分類：全自動完整性測試儀

更新時間：2024-05-07

廠商性質(zhì)：生產(chǎn)廠家

詳情介紹

　　全自動完整性測試儀符合GMP的完整性測試要求，可用于各種規(guī)格的膜材料及膜式過濾器的完整性測試。可通過氣泡點、擴散流（前進流）、壓力衰減（保壓）和水浸入測試確定過濾器的完整性和性能。可用于過濾器在線檢測，它只在過濾器的上游進行完整性測試從而保證了下游的無菌性。

　　全自動完整性測試儀詳細介紹：

　　1、本儀器涵蓋了現(xiàn)有關(guān)于濾器完整性檢測的所有測試方法，如基本泡點檢測，增強泡點檢測，擴散流檢測，水浸入測試，壓力衰減測試以及手動泡點測試；可建立120組預(yù)存方案，一起更能簡單化，智能化；

　　2、采用了高清晰，大尺寸的彩色觸摸屏設(shè)計，可輸入更豐富的測試信息，并能根據(jù)不同的測試參數(shù)，自動選擇和匹配最能適應(yīng)當(dāng)前濾器的檢測程序；

　　3、采用全新的硬件電路設(shè)計，使用數(shù)字傳感器技術(shù)，使測試結(jié)果的準確性和一致性得到了提升；

　　4、儀器的‘大腦’即中央處理器，采用了全新的工業(yè)級的雙核設(shè)計，其高速度和高穩(wěn)定性保證了儀器在使用過程中的安全，可靠和迅捷，同時解決了操作系統(tǒng)所帶來的不穩(wěn)定性和系統(tǒng)脆弱性的問題；

　　5、儀器采用了簡單方便的“預(yù)定方案”的設(shè)計，既提高了測試參數(shù)的完整性，又大大簡化了用戶的操作程序，真正實現(xiàn)了“一鍵完成”；

　　6、詳細的測試數(shù)據(jù)和完整的測試曲線，使用戶可以全面精準的分析被測濾器的多種性能指標，為用戶提供客觀的分析報告；

　　7、人性化的界面設(shè)計和友好的提示信息，使儀器的操作簡單方便，易學(xué)易用。多種輸入方法，使客戶的信息更豐富；

　　8、科學(xué)的電子簽名和用戶分級管理，便于責(zé)任的細分，防止誤操作；

　　9、豐富的數(shù)據(jù)接口，儀器不僅包括標配的數(shù)字及模擬接口（RS232/USB），還可以根據(jù)客戶的需要定制多種工業(yè)總線和模擬控制端口；

　　10、上位機軟件和可定制的通訊協(xié)議，為用戶實現(xiàn)自動化集中控制管理提供了保證；

　　11、自主的研發(fā)團隊，可以根據(jù)客戶的需要，進行特定方案的設(shè)計，多年的現(xiàn)場經(jīng)驗和專業(yè)服務(wù)，不僅是能夠保證客戶放心使用該儀器，還可以為客戶過濾系統(tǒng)的設(shè)計和配置提供支持。

　　性能參數(shù)：

　　1、電源要求/功率：100-240V AC, 50HZ,120W 備用電池（選配）

　　2、最大操作壓力：10000mbar（150psi）

　　3、進氣壓力：100 mbar（1.5psi）

　　4、外型尺寸：300（寬）x 455（長）x 210（高）

　　5、測試范圍：（泡點）100-8000mbar；（擴散流速）≤1-600ml/min；水侵入：0.01-100ml/min

　　6、測試功能：手動泡點測試，基本泡點測試，增強泡點測試，保壓測試，擴散流測試，水浸入測試，超濾膜包測試

　　7、操作條件：環(huán)境溫度：+5℃~+40℃；相對濕度：10-80%

　　8、打印功能：寬行中文打印，支持手動/自動兩種打印模式，自帶微型打印機，聯(lián)機PC

　　9、歷史記錄功能：15000組以上無數(shù)量限制記錄存儲

　　10、顯示屏：尺寸：7"彩色觸摸屏

　　11、通訊接口：RS232串口，USB接口

　　12、語言選項：中文、英文

　　13、適用范圍：對稱及非對稱膜測試、針式過濾器、囊式過濾器、平板過濾器、筒式過濾器、筒式過濾器（大容量）、超濾膜包、超濾柱、各種不規(guī)則過濾器

　　14、審計追蹤：多項事件日歷，可根據(jù)時間查詢

　　15、權(quán)限管理：用戶名密碼登錄，4級權(quán)限，滿足FDA 21 CFR PART 11 要求

　　16、預(yù)存方案：120組可擴展

　　17、歷史記錄：15000組以上無數(shù)量限制記錄存儲

　　18、記錄備份：支持U盤導(dǎo)出數(shù)據(jù)（包括測試曲線）

　　19、使用方式：在線/離線

　　20、試用環(huán)境：B級以上

　　21、其他功能：一維碼/二維碼掃描槍，鋰電池管理（選配）

　　22、重量：8KG

　　23、上位機軟件：可提供

　　全自動完整性測試儀操作前的準備工作：

　　完整性測試前需要保證測試過濾材料已經(jīng)被浸潤。手動浸潤的方法一般為：把過濾材料放入浸潤液中充分浸潤20 分鐘左右，每隔3 分鐘將過濾材料提起排除氣泡以使大氣壓力將浸潤液壓入膜孔。產(chǎn)品浸潤液指的并不是水，也不是一種產(chǎn)品或是過程流體，而是指一種溶劑，產(chǎn)品浸潤后對于相同的過濾材料完整性測試結(jié)果有可能會不同，造成它們不同的原因是浸潤液的表面張力系數(shù)有區(qū)別。擴散流中測試氣體的溶解性和擴散能力也會造成測試結(jié)果的不一致。對于本系統(tǒng)來說，推薦的浸潤液是碳氟烴、無水乙醇或60%異丙醇和水的混合液。由于界面張力的分子引力，浸潤液體被牢牢鎖定在過濾材料的微孔間隙中。

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